LCZ696 (ସାକୁବିଟ୍ରିଲ୍ + ଭାଲ୍ସାର୍ଟାନ୍)

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

API ର ନାମ ସୂଚକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ US DMF EU DMF CEP
LCZ696 (ସାକୁବିଟ୍ରିଲ୍ + ଭାଲ୍ସାର୍ଟାନ୍) ହୃଦଘାତ ଇନ୍-ହାଉସ୍ |    


ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍ସ |

ପ୍ରଡକ୍ଟ ଡିଟେଲ୍ |

ବର୍ଣ୍ଣନା

LCZ696 (ସାକୁବିଟ୍ରିଲ୍ / ଭାଲ୍ସାର୍ଟାନ୍), ଭାଲ୍ସାର୍ଟାନ୍ (ଏକ ଆର୍ବି) ଏବଂ ସାକୁବିଟ୍ରିଲ୍ (AHU377) କୁ 1: 1 ମୋଲାର ଅନୁପାତରେ ଗଠିତ, ଏହା ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀରେ, ମ ally ଖିକ ଭାବରେ ଉପଲବ୍ଧ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ରକ୍ତଚାପ ପାଇଁ ଦ୍ୱ ual ତ-ଆକ୍ଟିଙ୍ଗ୍ ଆଞ୍ଜିଓଟେନସିନ୍ ରିସେପ୍ଟର-ନେପ୍ରିଲିସିନ୍ (ARN) ନିରୋଧକ | ଏବଂ ହୃଦଘାତ [1] [2] [3] | LCZ696 ପ୍ରଦାହ, ଅକ୍ସିଡେଟିଭ୍ ଚାପ ଏବଂ ଆପୋପ୍ଟୋସିସକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରି ମଧୁମେହ କାର୍ଡିଓମୋପାଥିକୁ ସୁଗମ କରିଥାଏ |

 

ପୃଷ୍ଠଭୂମି

LCZ696 ହୃଦଘାତ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ରକ୍ତଚାପ ପାଇଁ ଆର୍ ଭାଲ୍ସାର୍ଟାନ୍ର ଆନିଅନିକ୍ ମୋଏଟିସ୍ ଏବଂ ନେପ୍ରିଲିସିନ୍ ଇନହିବିଟର ପ୍ରଡ୍ରଗ୍ AHU377 (1: 1 ଅନୁପାତ) କୁ ନେଇ ARNi ଶ୍ରେଣୀରେ ପ୍ରଥମ ଅଟେ |

ଆଞ୍ଜିଓଟେନସିନ୍ ରିସେପ୍ଟରଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ଜି-ପ୍ରୋଟିନ୍-ଯୁଗ୍ମ ରିସେପ୍ଟର | ସେମାନେ ହୃଦ୍‌ରୋଗ ଏବଂ ଆଞ୍ଜିଓଟେନସିନ୍‌ II ର ଅନ୍ୟ ପ୍ରଭାବଗୁଡିକର ମଧ୍ୟସ୍ଥତା କରନ୍ତି ଯାହାକି ରେନିନ - ଆଙ୍ଗିଓଟେନସିନ୍ ସିଷ୍ଟମର ଏକ ବାୟୋଆକ୍ଟିଭ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ | ନେପ୍ରିଲିସିନ୍ ହେଉଛି ଏକ ନିରପେକ୍ଷ ଏଣ୍ଡୋପେପ୍ଟିଡେଜ୍ ଯାହା ଏଣ୍ଡୋଜେନସ୍ ଭାସୋଆକ୍ଟିଭ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଯେପରିକି ନାଟ୍ରିଏରେଟିକ୍ ପେପ୍ଟାଇଡସ୍ କୁ ଖରାପ କରିଥାଏ | ନେପ୍ରିଲିସିନ୍ ର ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ନାଟ୍ରିଉରେଟିକ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ଏକାଗ୍ରତାକୁ ବ increases ାଇଥାଏ ଯାହା ହୃଦ୍, ଭାସ୍କୁଲାର୍ ଏବଂ ବୃକକ୍ ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ସହାୟକ ହୋଇଥିଲା | [1]

ସ୍ପ୍ରେଗ୍-ଡୱଲି ଇଦୁରାରେ, LCZ696 ର ମ oral ଖିକ ପ୍ରଶାସନ, ନେପ୍ରିଲିସିନ୍ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ଦ୍ at ାରା ଆଟ୍ରିଆଲ୍ ନାଟ୍ରିଏରେଟିକ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ର ପ୍ରତିରୋପଣର ଏକ ଡୋଜ-ନିର୍ଭରଶୀଳ ବୃଦ୍ଧି ଘଟାଇଲା | ଉଚ୍ଚ ରକ୍ତଚାପ ଡବଲ୍ ଟ୍ରାନ୍ସଜେନିକ୍ ରାଗରେ, LCZ696 ଏକ ଡୋଜ-ନିର୍ଭରଶୀଳ ଏବଂ ହାରାହାରି ଧମନୀ ଚାପରେ ସ୍ଥାୟୀ ହ୍ରାସ ଘଟାଇଲା | ଏକ ସୁସ୍ଥ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ, ଏକ ରାଣ୍ଡୋମାଇଜଡ୍, ଡବଲ୍-ଅନ୍ଧ, ପ୍ଲେସେବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଅଧ୍ୟୟନ ନିଶ୍ଚିତ କରିଛି ଯେ LCZ696 ଏକକାଳୀନ ନେପ୍ରିଲିସିନ୍ ନିରୋଧ ଏବଂ AT1 ରିସେପ୍ଟର ଅବରୋଧ ପ୍ରଦାନ କରିଛି | LCZ696 ମଣିଷରେ ନିରାପଦ ଏବଂ ଭଲ ଭାବରେ ସହ୍ୟ କରାଯାଇଥିଲା | [2] [3]

ସନ୍ଦର୍ଭ:
ମ୍ୟାକମ୍ୟୁରେ ଜେଜେ, ପ୍ୟାକର୍ ଏମ୍, ଦେଶାଇ ଏସ୍ ଇତ୍ୟାଦି | ହୃଦଘାତରେ ଆଞ୍ଜିଓଟେନସିନ୍-ନେପ୍ରିଲିସିନ୍ ନିରୋଧ ବନାମ ଏନାଲାପ୍ରିଲ୍ | N Engl J Med। 2014 ସେପ୍ଟେମ୍ବର 11; 371 (11): 993-1004 |
ଗୁ ଜେ, ନୋ ଏ, ଚନ୍ଦ୍ର ପି, ଅଲ-ଫାୟୁମି ଏସ୍ ଇତ୍ୟାଦି | LCZ696 ର ଫାର୍ମାକୋକିନେଟିକ୍ସ ଏବଂ ଫାର୍ମାକୋଡାଇନାମିକ୍ସ, ଏକ ଉପନ୍ୟାସ ଡୁଆଲ୍ ଆକ୍ଟିଂ ଆଞ୍ଜିଓଟେନସିନ୍ ରିସେପ୍ଟର-ନେପ୍ରିଲିସିନ୍ ଇନହିବିଟର (ARNi) | ଜେ କ୍ଲିନ୍ ଫାର୍ମାକୋଲ୍ | 2010 ଏପ୍ରିଲ୍; 50 (4): 401-14 |
ଲାଙ୍ଗେନିକେଲ୍ TH, ଡୋଲ୍ ଡବ୍ଲୁ। LCZ696 ସହିତ ଆଞ୍ଜିଓଟେନସିନ୍ ରିସେପ୍ଟର-ନେପ୍ରିଲିସିନ୍ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ: ହୃଦଘାତର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ଉପନ୍ୟାସ, ଡ୍ରଗ୍ ଡିସ୍କୋଭ୍ ଆଜି: ଥେର ଷ୍ଟ୍ରାଟେଜୀ (2014),

 

ଭଣ୍ଡାର

ପାଉଡର |

-20 ° C

3 ବର୍ଷ
 

4 ° C

2 ବର୍ଷ
ଦ୍ରବଣରେ |

-80 ° C

6 ମାସ |
 

-20 ° C

1 ମାସ |

ରାସାୟନିକ ଗଠନ |

LCZ696 (ସାକୁବିଟ୍ରିଲ୍ + ଭାଲ୍ସାର୍ଟାନ୍)

ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍

2018 GMP-2 |
原料药 GMP 证书 201811 (capopril, thalidomide ଇତ୍ୟାଦି)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo- 平成 28 年 08 月 03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR- ଚିଠି -20901 |

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା 1

ପ୍ରସ୍ତାବ18ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିରତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରକଳ୍ପ ଯାହା ଅନୁମୋଦନ କରିଛି |4, ଏବଂ6ପ୍ରକଳ୍ପଗୁଡିକ ଅନୁମୋଦନ ଅଧୀନରେ ଅଛି |

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା 2

ଉନ୍ନତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଛି |

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା 3

ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ra ଷଧୀୟ ପ୍ରଭାବକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦର ସମଗ୍ର ଜୀବନ ଚକ୍ରରେ ଚାଲିଥାଏ |

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା 4

ବୃତ୍ତିଗତ ନିୟାମକ ବ୍ୟାପାର ଦଳ ଆବେଦନ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସମୟରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚାହିଦାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ |

ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚାଳନା

cpf5
cpf6

କୋରିଆ କାଉଣ୍ଟେକ୍ ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ୍ |

cpf7
cpf8

ତାଇୱାନ CVC ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf9
cpf10

ଇଟାଲୀ CAM ବୋର୍ଡ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf11

ଜର୍ମାନ ଫେଟ କମ୍ପାକ୍ଟିଂ ମେସିନ୍ |

cpf12

ଜାପାନ ଭିଜିଲ୍ ଟାବଲେଟ୍ ଡିଟେକ୍ଟର |

cpf14-1

DCS ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କକ୍ଷ |

ସହଭାଗୀ

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସହଯୋଗ
ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସହଯୋଗ
ଘରୋଇ ସହଯୋଗ |
ଘରୋଇ ସହଯୋଗ |

  • ପୂର୍ବ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ:

  • ତୁମର ବାର୍ତ୍ତା ଏଠାରେ ଲେଖ ଏବଂ ଆମକୁ ପଠାନ୍ତୁ |