ଚାଙ୍ଗଜୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କାରଖାନା ଲିମିଟେଡ୍,ସାଂଘାଇ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ହୋଲ୍ଡିଂର ଏକ ସହାୟକ କମ୍ପାନୀ, ଡ୍ରଗ୍ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର (ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ନମ୍ବର 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) ପାଇଁ ରାଜ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରଶାସନ ଦ୍ issued ାରା ଜାରି କରାଯାଇଛିଲେନାଲିଡୋମାଇଡ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ |(ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ 5mg, 10mg, 25mg), ଯାହା ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିଲା |
ମ Basic ଳିକ ସୂଚନା
ଡ୍ରଗ୍ ନାମ:ଲେନାଲିଡୋମାଇଡ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ |
ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ:କ୍ୟାପସୁଲ୍ |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ:5mg, 10mg, 25mg
ପଞ୍ଜୀକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ:ରାସାୟନିକ drug ଷଧ ଶ୍ରେଣୀ 4
ବ୍ୟାଚ୍ ନମ୍ବର:ରାଜ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ H20213802, ରାଜ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ H20213803, ରାଜ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ H20213804
ଅନୁମୋଦନ ସିଦ୍ଧାନ୍ତ: drug ଷଧ ପଞ୍ଜିକରଣର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କର, ପଞ୍ଜୀକରଣ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ, ଡ୍ରଗ୍ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦାନ କର |
ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସୂଚନା
ଲେନାଲିଡୋମାଇଡ୍ |ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ବିସ୍ତାରକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରିବା, ଟ୍ୟୁମର ସେଲ ଆପୋପ୍ଟୋସିସ ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନୋମୋଡ୍ୟୁଲେସନକୁ ପ୍ରବର୍ତ୍ତାଇବା କାର୍ଯ୍ୟ ସହିତ ମ oral ଖିକ ଇମ୍ୟୁନୋମୋଡ୍ୟୁଲେଟାରୀ drug ଷଧର ଏକ ନୂତନ ପି generation ଼ି, ମୁଖ୍ୟତ multiple ଏକାଧିକ ମାଇଲୋମା ଏବଂ ମାଇଲୋଡାଇସପ୍ଲାଷ୍ଟିକ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ (MDS) ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଅବସ୍ଥାରେ ଚିକିତ୍ସାରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ | ଏହା ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସିତ ହୋଇନଥିବା ଏକାଧିକ ମାଇଲୋମା ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଡେକ୍ସାମେଥାସୋନ୍ ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯେଉଁମାନେ ପ୍ରତିରୋପଣ ପାଇଁ ପ୍ରାର୍ଥୀ ନୁହଁନ୍ତି | ଏକାଧିକ ମାଇଲୋମା ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଚିକିତ୍ସା କରିବା ପାଇଁ ଏହି ଉତ୍ପାଦ ଡେକ୍ସାମେଥାସୋନ ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯେଉଁମାନେ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସା ଗ୍ରହଣ କରିଛନ୍ତି | ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ ରିଟୁକ୍ସିମାବ ସହିତ ମିଶି ଫୋଲିକୁଲାର ଲିମ୍ଫୋମା (ଗ୍ରେଡ୍ 1-3a) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଚିକିତ୍ସା କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥାଏ, ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସା ଗ୍ରହଣ କରିଛନ୍ତି |
ଲେନାଲିଡୋମାଇଡ୍ କ୍ୟାପସୁଲ ପ୍ରଥମେ ସେଲଗେନ ବାୟୋଫାରମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ଦ୍ developed ାରା ବିକଶିତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ 2005 ରେ ଆମେରିକାରେ ବଜାରିତ ହୋଇଥିଲା। ଡିସେମ୍ବର 2019 ରେ ଚାଙ୍ଗଜୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କାରଖାନା ଏହି drug ଷଧ ପାଇଁ ରାଜ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନରେ ଏକ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଏବଂ ମାର୍କେଟିଂ ଆବେଦନ କରିଥିଲା, ଯାହା ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିଲା।
ମିନିନ୍ ଡଟ୍ କମ୍ ର ତଥ୍ୟ ଦର୍ଶାଏ ଯେ 2020 ରେ ନାଲିଡୋମାଇଡ୍ କ୍ୟାପସୁଲର ଜାତୀୟ ବିକ୍ରି ପ୍ରାୟ 1.025 ବିଲିୟନ ହେବ।
ସମ୍ପୃକ୍ତ ଜାତୀୟ ନୀତି ଅନୁଯାୟୀ, ନୂତନ ପଞ୍ଜୀକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ ଅନୁଯାୟୀ ଅନୁମୋଦିତ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଜେନେରିକ୍ drugs ଷଧ ଡାକ୍ତରୀ ବୀମା ଦେୟ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିଷ୍ଠାନ କ୍ରୟ ପରି କ୍ଷେତ୍ରରେ ଅଧିକ ସହାୟତା ପାଇବ | ତେଣୁ, ଅନୁମୋଦିତ ଉତ୍ପାଦନ |ଚାଙ୍ଗଜୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କାରଖାନା |'s ଲେନାଲିଡୋମାଇଡ୍ |ହେମାଟୋଲୋଜି-ଟ୍ୟୁମର ଚିକିତ୍ସା କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏହାର ବଜାର ଅଂଶକୁ ଆହୁରି ବିସ୍ତାର କରିବା ଏବଂ ଏହାର ବଜାର ପ୍ରତିଯୋଗିତାକୁ ବ ancing ାଇବା ସହିତ ଜେନେରିକ drug ଷଧ ବିକାଶ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଫାଇଲ କରିବା ପାଇଁ କମ୍ପାନୀର ପରବର୍ତ୍ତୀ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ମୂଲ୍ୟବାନ ଅଭିଜ୍ଞତା ସଂଗ୍ରହ କରିବା ପାଇଁ କ୍ୟାପସୁଲ ଅନୁକୂଳ ଅଟେ |