ଟୋଫାସିଟିନିବ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ drug ଷଧ (ବାଣିଜ୍ୟ ନାମ Xeljanz) ମୂଳତ P Pfizer ଦ୍ oral ାରା ମ oral ଖିକ ଜାନୁସ୍ କିନାସେ (JAK) ଇନହିବିଟର ପାଇଁ ବିକଶିତ ହୋଇଥିଲା | ଏହା ମନୋନୀତ ଭାବରେ JAK କିନାସେକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରିପାରିବ, JAK / STAT ପଥକୁ ଅବରୋଧ କରିପାରିବ ଏବଂ ଏହା ଦ୍ cell ାରା ରିମାଟଏଡ୍ ଆର୍ଥ୍ରାଇଟିସ୍, ସୋରିଏଟିକ୍ ଆର୍ଥ୍ରାଇଟିସ୍, ଅଲସରାଟିଭ କୋଲାଇଟିସ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ସେଲ୍ ସିଗନାଲ୍ ଟ୍ରାନ୍ସଡକ୍ସନ୍ ଏବଂ ଆନୁସଙ୍ଗିକ ଜିନ୍ ଅଭିବ୍ୟକ୍ତି ଏବଂ ସକ୍ରିୟତାକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରିପାରିବ |
ଏହି drug ଷଧରେ ତିନୋଟି ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ: ଟାବଲେଟ୍, ସ୍ଥାୟୀ-ରିଲିଜ୍ ଟାବଲେଟ୍ ଏବଂ ମ oral ଖିକ ସମାଧାନ | ଏହାର ଟ୍ୟାବଲେଟଗୁଡିକ ପ୍ରଥମେ 2012 ରେ FDA ଦ୍ approved ାରା ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ସ୍ଥାୟୀ-ରିଲିଜ୍ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମକୁ ଫେବୃଆରୀ 2016 ରେ FDA ଦ୍ approved ାରା ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଥିଲା। ରିମାଟଏଡ୍ ଗଣ୍ଠିର ଚିକିତ୍ସା ଏହା ପ୍ରଥମ। ୟାନ୍ ହେଉଛି ଏକ JAK ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ଯାହାକି ଦିନରେ ଥରେ ମ or ଖିକ ଭାବରେ ନିଆଯାଏ | ଡିସେମ୍ବର 2019 ରେ, ସ୍ଥିର-ମୁକ୍ତ drugs ଷଧ ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ସୂଚକ ମଧ୍ୟମରୁ ଗୁରୁତର ସକ୍ରିୟ ଅଲସରାଟିଭ କୋଲାଇଟିସ୍ (UC) ପାଇଁ ପୁନ approved ଅନୁମୋଦିତ ହେଲା | ଏଥିସହ, ପ୍ଲେକ୍ ସୋରିୟାସିସ୍ ପାଇଁ ବର୍ତ୍ତମାନର ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ସମାପ୍ତ ହୋଇଛି, ଏବଂ ଅନ୍ୟ six ଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟ clin କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ଚାଲିଛି, ଏଥିରେ ସକ୍ରିୟ ସୋରିୟାଟିକ୍ ଆର୍ଥ୍ରାଇଟିସ୍, ନାବାଳକ ଇଡିଓପାଥିକ୍ ଆର୍ଥ୍ରାଇଟିସ୍ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ | ସ୍ଥାୟୀ-ରିଲିଜ୍ ଟାବଲେଟଗୁଡିକର ସୁବିଧା ଯାହା ଦୀର୍ଘ ସମୟ ଧରି କାର୍ଯ୍ୟ କରେ ଏବଂ କେବଳ ଦିନରେ ଥରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ, ରୋଗୀଙ୍କ ରୋଗ ପରିଚାଳନା ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ଏହା ସହାୟକ ହୋଇଥାଏ |
ଏହାର ତାଲିକା ପରଠାରୁ ଏହାର ବିକ୍ରି ବର୍ଷକୁ ବର୍ଷ ବୃଦ୍ଧି ପାଇ 2019 ରେ 2.242 ବିଲିୟନ ଡ଼ଲାରରେ ପହଞ୍ଚିଛି। ଚାଇନାରେ ମାର୍ଚ୍ଚ 2017 ରେ ଟ୍ୟାବଲେଟ୍ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ମାର୍କେଟିଂ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ 2019 ରେ ବୁ through ାମଣା ମାଧ୍ୟମରେ ମେଡିକାଲ ବୀମା ବର୍ଗ ବି ତାଲିକାରେ ପ୍ରବେଶ କରିଥିଲା। ବିଡ୍ ହେଉଛି RMB 26.79 | ଅବଶ୍ୟ, ସ୍ଥାୟୀ-ରିଲିଜ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତିର ଉଚ୍ଚ ବ technical ଷୟିକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ହେତୁ, ଏହି ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ଚାଇନାରେ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବଜାରିତ ହୋଇନାହିଁ |
ପ୍ରଦାହରେ JAK କିନାସେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ ଏବଂ ଏହାର ପ୍ରତିବନ୍ଧକ କେତେକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରଦାହ ଏବଂ ଅଟୋମ୍ୟୁମ୍ୟୁନ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଦର୍ଶାଯାଇଛି | ଅଦ୍ୟାବଧି, ଲିଓ ଫାର୍ମାଙ୍କ ଡେଲଗୋସିଟିନିବ, ସେଲଗେନର ଫେଡ୍ରାଟିନିବ, ଆବବିଙ୍କ ଅପାଟିନିବ, ଆଷ୍ଟେଲାସର ପେଫିଟିନିବ, ଏଲି ଲିଲିଙ୍କ ବାରିଟିନିବ ଏବଂ ନୋଭାର୍ଟିସର ରୋକୋଟିନିବ ସମେତ 7 ଟି ଜାକ ଇନହିବିଟରକୁ ସର୍ବଭାରତୀୟ ସ୍ତରରେ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଛି। ତେବେ, ଉପରୋକ୍ତ drugs ଷଧଗୁଡିକ ମଧ୍ୟରେ ଚାଇନାରେ କେବଳ ଟୋଫାସିଟିନିବ, ବାରିଟିନିବ ଏବଂ ରୋକୋଟିନିବ ଅନୁମୋଦିତ | ଆମେ କିଲୁଙ୍କ “ଟୋଫାଟିବ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ସଷ୍ଟେନ ରିଲିଜ୍ ଟାବଲେଟ୍” କୁ ଶୀଘ୍ର ଅନୁମୋଦନ କରିବା ଏବଂ ଅଧିକ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଉପକୃତ କରିବାକୁ ଅପେକ୍ଷା କରିଛୁ |
ଚାଇନାରେ, ଶ୍ୟାଙ୍ଗଜୀ ବାଣିଜ୍ୟ ନାମରେ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା କିମ୍ବା ମେଟୋଟ୍ରେକ୍ସେଟ୍ ପ୍ରତି ଅସହିଷ୍ଣୁତା ଥିବା ବୟସ୍କ RA ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ମାର୍ଚ୍ଚ 2017 ରେ NMPA ଦ୍ୱାରା ମୂଳ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଟୋଫାସିଟିବ୍ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଥିଲା | ମେନେନେଟର ତଥ୍ୟ ଅନୁଯାୟୀ, 2018 ରେ ଚାଇନାର ସରକାରୀ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିଷ୍ଠାନରେ ଟୋଫାସିଟିବ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ଟାବଲେଟର ବିକ୍ରି 8.34 ନିୟୁତ ୟୁଆନ୍ ଥିଲା, ଯାହା ବିଶ୍ global ର ବିକ୍ରୟ ତୁଳନାରେ ବହୁତ କମ୍ ଥିଲା। ଏହାର ଏକ ବଡ଼ ଅଂଶ ହେଉଛି ମୂଲ୍ୟ | ପ୍ରକାଶ ଯେ, ଶାଙ୍ଗଜିଙ୍କ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଖୁଚୁରା ମୂଲ୍ୟ 2085 ୟୁଆନ୍ (5 ମିଗ୍ରା * 28 ଟାବଲେଟ୍) ଏବଂ ମାସିକ ମୂଲ୍ୟ 4170 ୟୁଆନ୍ ଥିଲା, ଯାହା ସାଧାରଣ ପରିବାର ପାଇଁ ଏକ ଛୋଟ ବୋ burden ନୁହେଁ |
ପ୍ରକାଶ ଥାଉକି, ନଭେମ୍ବର 2019 ରେ ବୁ after ାମଣା ପରେ ଜାତୀୟ ମେଡିକାଲ ଇନସୁରାନ୍ସ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ ଦ୍ୱାରା ଟୋଫାସିଟିବକୁ 2019 “ଜାତୀୟ ମ Basic ଳିକ ଚିକିତ୍ସା ବୀମା, କାର୍ଯ୍ୟ ଆଘାତ ବୀମା ଏବଂ ମାତୃତ୍ୱ ବୀମା ଡ୍ରଗ୍ ତାଲିକାରେ” ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ମାସିକ ଶୁଳ୍କ ହ୍ରାସ କରାଯିବ ବୋଲି ଜଣାଯାଇଛି। ମୂଲ୍ୟ ହ୍ରାସ ହେବା ପରେ 2,000 ୟୁଆନରୁ କମ୍, ଯାହା drug ଷଧର ଉପଲବ୍ଧତାକୁ ବହୁତ ଉନ୍ନତ କରିବ |
ଅଗଷ୍ଟ 2018 ରେ, ରାଜ୍ୟ ବ ect ଦ୍ଧିକ ଗୁଣଧର୍ମ କାର୍ଯ୍ୟାଳୟର ପେଟେଣ୍ଟ୍ ପୁନ ex ଯାଞ୍ଚ ବୋର୍ଡ ଏକ ସମୀକ୍ଷା ନିଷ୍ପତ୍ତି ନମ୍ବର 36902 ଅବ inv ଧତା ପାଇଁ ଅନୁରୋଧ କରିଥିଲା ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣର ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ପରିମାଣରେ ପ୍ରକାଶ ପାଇ ନ ଥିବା ଯ comp ଗିକ ପେଟେଣ୍ଟ୍ ଫିଜର୍ଟୋଫାଟିବ୍ର ମୂଳ ପେଟେଣ୍ଟକୁ ଅବ alid ଧ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା | ତଥାପି, Pfizertofatiib କ୍ରିଷ୍ଟାଲ ଫର୍ମ (ZL02823587.8, CN1325498C, ଆବେଦନ ତାରିଖ 2002.11.25) ର ପେଟେଣ୍ଟ 2022 ରେ ଶେଷ ହେବ |
ଇନ୍ସାଇଟ୍ ଡାଟାବେସ୍ ଦର୍ଶାଏ ଯେ ମୂଳ ଅନୁସନ୍ଧାନ ବ୍ୟତୀତ ଚିଆ ତାଇ ତିଆନ୍କିଙ୍ଗ୍, କିଲୁ, କେଲୁନ୍, ୟାଙ୍ଗଟେଜ୍ ନଦୀ ଏବଂ ନାନଜିଙ୍ଗ୍ ଚିଆ ତାଇ ତିଆନ୍କିଙ୍ଗର ପାଞ୍ଚଟି ଜେନେରିକ୍ drugs ଷଧ ଘରୋଇ ଟୋଫାସିଟିନିବ ଟାବଲେଟ୍ ସୂତ୍ରରେ ମାର୍କେଟିଂ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି। ଅବଶ୍ୟ, ସ୍ଥାୟୀ-ରିଲିଜ୍ ଟ୍ୟାବଲେଟ୍ ପ୍ରକାର ପାଇଁ, କେବଳ ମୂଳ ଅନୁସନ୍ଧାନ Pfizer ମେ 26 ରେ ଏକ ମାର୍କେଟିଂ ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରିଥିଲା | ଏହି ସୂତ୍ର ପାଇଁ ମାର୍କେଟିଂ ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରିଥିବା କିଲୁ ହେଉଛି ପ୍ରଥମ ଘରୋଇ କମ୍ପାନୀ | ଏହା ସହିତ, CSPC Ouyi BE ପରୀକ୍ଷା ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଅଛି |
ଚାଙ୍ଗଜୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କାରଖାନା (ସିପିଏଫ୍) ହେଉଛି API ର ଏକ ଅଗ୍ରଣୀ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦକ, ଚାଇନାର ସମାପ୍ତ ସୂତ୍ର, ଯାହା ଜିଆଙ୍ଗସୁ ପ୍ରଦେଶର ଚାଙ୍ଗଜୋରେ ଅବସ୍ଥିତ | ସିପିଏଫ୍ 1949 ରେ ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ହୋଇଛି। ଆମେ 2013 ରୁ ଟୋଫାସିଟିନିବ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ରେ ଉତ୍ସର୍ଗ କରିଛୁ ଏବଂ ପୂର୍ବରୁ DMF ଦାଖଲ କରିଛୁ | ଆମେ ଅନେକ ଦେଶରେ ପଞ୍ଜୀକୃତ ହୋଇଛୁ ଏବଂ ଟୋଫାସିଟିନିବ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ପାଇଁ ସର୍ବୋତ୍ତମ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ସମର୍ଥନ ସହିତ ଆପଣଙ୍କୁ ସମର୍ଥନ କରିପାରିବା |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁଲାଇ -23-2021 |