ରିମେଗେପାଣ୍ଟ |

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

API ର ନାମ | ସୂଚକ ଅଭିନବ | ପେଟେଣ୍ଟ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ (ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର)
ରିମେଗେପାଣ୍ଟ | ମାଇଗ୍ରେନ୍ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା | ବାୟୋହାଭେନ୍ | ଫେବୃଆରୀ 22, 2031

 


ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍ସ |

ପ୍ରଡକ୍ଟ ଡିଟେଲ୍ |

ରିମେଗେପାଣ୍ଟ ହେଉଛି ଏକ ଛୋଟ ଅଣୁଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରତିବନ୍ଧକ |କାଲସିଟୋନିନ୍ |ଜିନ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ (CGRP) ରିସେପ୍ଟର ଯାହା CGRP ର କାର୍ଯ୍ୟକୁ ଅବରୋଧ କରେ, ଏକ ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଭାସୋଡିଲେଟର ମାଇଗ୍ରେନ୍ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧାରେ ଏକ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିବ ବୋଲି ବିଶ୍ୱାସ କରାଯାଏ |ତୀବ୍ର ମାଇଗ୍ରେନ୍ ଆକ୍ରମଣର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ରିମେଗେପାଣ୍ଟ ଅନୁମୋଦିତ |କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ, ଥେରାପି ସମୟରେ କେବଳ କ୍ଷଣସ୍ଥାୟୀ ସେରମ୍ ଆମିନୋଟ୍ରାନ୍ସଫ୍ରେଜ୍ ଉଚ୍ଚତାର ବିରଳ ଉଦାହରଣ ସହିତ ରିମେଗେପାଣ୍ଟ ସାଧାରଣତ well ଭଲ ଭାବରେ ସହ୍ୟ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ଯକୃତରେ ଆଘାତ ହେବାର କ reported ଣସି ରିପୋର୍ଟ ହୋଇନଥିଲା |

ବାୟୋହେଭେନ୍ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ CGRP ରିସେପ୍ଟରର ରିମେଗେପାଣ୍ଟ ହେଉଛି ଏକ ମ oral ଖିକ ବିରୋଧୀ |ତୀବ୍ର ଚିକିତ୍ସା ମାଇଗ୍ରେନ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା ପାଇଁ ଏହା ଫେବୃଆରୀ 27, 2020 ରେ FDA ଅନୁମୋଦନ ଲାଭ କଲା |ମାଇଗ୍ରେନ୍ ଥେରାପି ପାଇଁ CGRP ର ଅନେକ ପ୍ୟାରେଣ୍ଟେରାଲ୍ ଆଣ୍ଟାଗନାଷ୍ଟସ୍ ଏବଂ ଏହାର ରିସେପ୍ଟରଗୁଡିକ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିବାବେଳେ (ଯଥା [ଏରେନୁମାବ୍], [ଫ୍ରେମାନୁଜୁମାବ୍], [ଗାଲକାନେଜୁମାବ୍]), ରିମେଗେପାଣ୍ଟ ଏବଂ [ubrogepant] ବିକାଶରେ ଅବଶିଷ୍ଟ ications ଷଧର "ଜିପାଣ୍ଟସ୍" ପରିବାରର ଏକମାତ୍ର ସଦସ୍ୟ, ଏବଂ ଏକମାତ୍ର CGRP ବିରୋଧୀ ଯାହା ମ oral ଖିକ ଜ o ବ ଉପଲବ୍ଧତା ଧାରଣ କରନ୍ତି |ମାଇଗ୍ରେନ୍ ଥେରାପିର ବର୍ତ୍ତମାନର ମାନକ “ଟ୍ରିପଟାନ୍ସ” ସହିତ ଗର୍ଭପାତ ଚିକିତ୍ସା ସହିତ ଜଡିତ, ଯେପରିକି [sumatriptan], କିନ୍ତୁ ଏହି ications ଷଧଗୁଡ଼ିକ ଭାସୋକନଷ୍ଟ୍ରିକ୍ଟିଭ୍ ଗୁଣ ଯୋଗୁଁ ପୂର୍ବରୁ ବିଦ୍ୟମାନ ଥିବା ସେରେବ୍ରୋଭାସ୍କୁଲାର୍ ଏବଂ ହୃଦ୍‌ରୋଗରେ ପୀଡିତ ରୋଗୀମାନଙ୍କଠାରେ ପ୍ରତିରୋଧ କରାଯାଇଥାଏ |ମାଇଗ୍ରେନ୍ ଥେରାପି ପାଇଁ CGRP ପଥର ଆଣ୍ଟାଗନାଜିମ୍ ଏକ ଆକର୍ଷଣୀୟ ଲକ୍ଷ୍ୟ ପାଲଟିଛି, ଯେହେତୁ ଟ୍ରାଇପଟାନ୍ସ ତୁଳନାରେ, ମ oral ଖିକ CGRP ଆଣ୍ଟାଗନାଷ୍ଟମାନେ ଭାସୋକନଷ୍ଟ୍ରିକ୍ଟିଭ୍ ଗୁଣଗୁଡିକ ପାଳନ କରିନାହାଁନ୍ତି ଏବଂ ତେଣୁ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଥେରାପିରେ ପ୍ରତିବାଦ କରୁଥିବା ରୋଗୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଏହା ନିରାପଦ ଅଟେ |

Rimegepant ହେଉଛି aକାଲସିଟୋନିନ୍ |ଜିନ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ରିସେପ୍ଟର ଆଣ୍ଟାଗନାଷ୍ଟ |ରିମେଗେପାଣ୍ଟର କାର୍ଯ୍ୟର ଯାନ୍ତ୍ରିକତା ହେଉଛି |କାଲସିଟୋନିନ୍ |ଜିନ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ ରିସେପ୍ଟର ଆଣ୍ଟାଗନାଷ୍ଟ |

ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା

Quality management1

ପ୍ରସ୍ତାବ18ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିରତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରକଳ୍ପ ଯାହା ଅନୁମୋଦନ କରିଛି |4, ଏବଂ6ପ୍ରକଳ୍ପଗୁଡିକ ଅନୁମୋଦନ ଅଧୀନରେ ଅଛି |

Quality management2

ଉନ୍ନତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଛି |

Quality management3

ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଉତ୍ପାଦର ସମଗ୍ର ଜୀବନଚକ୍ରରେ ଚାଲିଥାଏ |

Quality management4

ବୃତ୍ତିଗତ ନିୟାମକ ବ୍ୟାପାର ଦଳ ଆବେଦନ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସମୟରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚାହିଦାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ |

ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚାଳନା

cpf5
cpf6

କୋରିଆ କାଉଣ୍ଟେକ୍ ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ୍ |

cpf7
cpf8

ତାଇୱାନ CVC ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf9
cpf10

ଇଟାଲୀ CAM ବୋର୍ଡ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf11

ଜର୍ମାନ ଫେଟ କମ୍ପାକ୍ଟିଂ ମେସିନ୍ |

cpf12

ଜାପାନ ଭିଜିଲ୍ ଟାବଲେଟ୍ ଡିଟେକ୍ଟର |

cpf14-1

DCS ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କକ୍ଷ |

ଭାଗୀଦାର

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସହଯୋଗ |
International cooperation
ଘରୋଇ ସହଯୋଗ |
Domestic cooperation

  • ପୂର୍ବ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ:

  • ତୁମର ବାର୍ତ୍ତା ଏଠାରେ ଲେଖ ଏବଂ ଆମକୁ ପଠାନ୍ତୁ |