ଆବ୍ରୋସିଟିନିବ୍ |
ଅବ୍ରୋକାଇଟିନିବ ହେଉଛି ଏକ ମ oral ଖିକ, ଛୋଟ ଅଣୁ, ଜାନୁସ୍ କିନାସେ (JAK) 1 ମଧ୍ୟମରୁ ଗୁରୁତର ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ ସହିତ ବୟସ୍କ ଏବଂ କିଶୋରମାନଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବିକାଶରେ |
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ NCT03796676 (ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ ସହିତ କିଶୋର ଅବସ୍ଥାରେ ମେଡିକାଲ୍ ଟପିକାଲ୍ ଥେରାପି ସହିତ JAK1 ଇନହିବିଟର) ରେ ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଚାଲିଛି |
ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ (ଏକଜେମା) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ Pfizer ଦ୍ୱାରା ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ୍ ବର୍ତ୍ତମାନ ବିକଶିତ ହେଉଛି |ଏହା ଏକ ଅନୁସନ୍ଧାନକାରୀ ମ oral ଖିକ ଦିନକୁ ଥରେ ଜାନୁସ୍ କିନାସେ 1 (JAK1) ନିରୋଧକ |
ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ (AD) ହେଉଛି ଏକ ଜଟିଳ, କ୍ରନିକ୍, ପ୍ରଦାହଜନକ ଚର୍ମ ରୋଗ ଯାହା ପ୍ରୁରିଟିକ୍, ତୀବ୍ର କୁଞ୍ଚନ ଏବଂ ଏକଜେମାଟୋସ୍ କ୍ଷତ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାୟ 25% ପିଲା ଏବଂ 2% ରୁ 3% ବୟସ୍କ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ |ଜ୍ୟୋସ୍ କିନାସେ -1 (JAK1) ଏନଜାଇମର ପ୍ରଦାହ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରୁଥିବା ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ ହେଉଛି ଏକ ଚୟନକର୍ତ୍ତା |ତେଣୁ, ମଧ୍ୟମରୁ ଗମ୍ଭୀର AD ପାଇଁ ଆବ୍ରୋସିଟିନିବ୍ର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତାକୁ ଆକଳନ କରିବାକୁ ଆମେ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛୁ |
100 ମିଗ୍ରା କିମ୍ବା 200 ମିଗ୍ରା ଡୋଜରେ ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ ମଧ୍ୟମ-ରୁ-ଗୁରୁତର ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସାରେ ଏକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ, ଭଲ-ସହନଶୀଳ ଏବଂ ପ୍ରତିଜ୍ଞାକାରୀ drug ଷଧ |ତଥାପି, ବିଶ୍ଳେଷଣ 100 ମିଗ୍ରା ଉପରେ ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ 200 ମିଗ୍ରା ର ପ୍ରଭାବକୁ ସମର୍ଥନ କଲା, କିନ୍ତୁ ବାନ୍ତି ଏବଂ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା ଭଳି ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା 200 ମିଗ୍ରା ସହିତ ଅଧିକ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଥାଏ |
ପ୍ରସ୍ତାବ18ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିରତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରକଳ୍ପ ଯାହା ଅନୁମୋଦନ କରିଛି |4, ଏବଂ6ପ୍ରକଳ୍ପଗୁଡିକ ଅନୁମୋଦନ ଅଧୀନରେ ଅଛି |
ଉନ୍ନତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଛି |
ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଉତ୍ପାଦର ସମଗ୍ର ଜୀବନଚକ୍ରରେ ଚାଲିଥାଏ |
ବୃତ୍ତିଗତ ନିୟାମକ ବ୍ୟାପାର ଦଳ ଆବେଦନ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସମୟରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚାହିଦାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ |