ଆବ୍ରୋସିଟିନିବ୍ |

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

API ର ନାମ | ସୂଚକ ଅଭିନବ | ପେଟେଣ୍ଟ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ (ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର)
ଆବ୍ରୋସିଟିନିବ୍ | ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ | Pfizer ଫେବୃଆରୀ 11, 2034


ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍ସ |

ପ୍ରଡକ୍ଟ ଡିଟେଲ୍ |

ଅବ୍ରୋକାଇଟିନିବ ହେଉଛି ଏକ ମ oral ଖିକ, ଛୋଟ ଅଣୁ, ଜାନୁସ୍ କିନାସେ (JAK) 1 ମଧ୍ୟମରୁ ଗୁରୁତର ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ ସହିତ ବୟସ୍କ ଏବଂ କିଶୋରମାନଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବିକାଶରେ |

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ NCT03796676 (ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ ସହିତ କିଶୋର ଅବସ୍ଥାରେ ମେଡିକାଲ୍ ଟପିକାଲ୍ ଥେରାପି ସହିତ JAK1 ଇନହିବିଟର) ରେ ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଚାଲିଛି |

ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ (ଏକଜେମା) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ Pfizer ଦ୍ୱାରା ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ୍ ବର୍ତ୍ତମାନ ବିକଶିତ ହେଉଛି |ଏହା ଏକ ଅନୁସନ୍ଧାନକାରୀ ମ oral ଖିକ ଦିନକୁ ଥରେ ଜାନୁସ୍ କିନାସେ 1 (JAK1) ନିରୋଧକ |

ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ (AD) ହେଉଛି ଏକ ଜଟିଳ, କ୍ରନିକ୍, ପ୍ରଦାହଜନକ ଚର୍ମ ରୋଗ ଯାହା ପ୍ରୁରିଟିକ୍, ତୀବ୍ର କୁଞ୍ଚନ ଏବଂ ଏକଜେମାଟୋସ୍ କ୍ଷତ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାୟ 25% ପିଲା ଏବଂ 2% ରୁ 3% ବୟସ୍କ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ |ଜ୍ୟୋସ୍ କିନାସେ -1 (JAK1) ଏନଜାଇମର ପ୍ରଦାହ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରୁଥିବା ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ ହେଉଛି ଏକ ଚୟନକର୍ତ୍ତା |ତେଣୁ, ମଧ୍ୟମରୁ ଗମ୍ଭୀର AD ପାଇଁ ଆବ୍ରୋସିଟିନିବ୍ର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତାକୁ ଆକଳନ କରିବାକୁ ଆମେ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛୁ |

100 ମିଗ୍ରା କିମ୍ବା 200 ମିଗ୍ରା ଡୋଜରେ ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ ମଧ୍ୟମ-ରୁ-ଗୁରୁତର ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସାରେ ଏକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ, ଭଲ-ସହନଶୀଳ ଏବଂ ପ୍ରତିଜ୍ଞାକାରୀ drug ଷଧ |ତଥାପି, ବିଶ୍ଳେଷଣ 100 ମିଗ୍ରା ଉପରେ ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ 200 ମିଗ୍ରା ର ପ୍ରଭାବକୁ ସମର୍ଥନ କଲା, କିନ୍ତୁ ବାନ୍ତି ଏବଂ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା ଭଳି ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା 200 ମିଗ୍ରା ସହିତ ଅଧିକ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଥାଏ |

ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା

Quality management1

ପ୍ରସ୍ତାବ18ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିରତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରକଳ୍ପ ଯାହା ଅନୁମୋଦନ କରିଛି |4, ଏବଂ6ପ୍ରକଳ୍ପଗୁଡିକ ଅନୁମୋଦନ ଅଧୀନରେ ଅଛି |

Quality management2

ଉନ୍ନତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଛି |

Quality management3

ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଉତ୍ପାଦର ସମଗ୍ର ଜୀବନଚକ୍ରରେ ଚାଲିଥାଏ |

Quality management4

ବୃତ୍ତିଗତ ନିୟାମକ ବ୍ୟାପାର ଦଳ ଆବେଦନ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସମୟରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚାହିଦାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ |

ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚାଳନା

cpf5
cpf6

କୋରିଆ କାଉଣ୍ଟେକ୍ ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ୍ |

cpf7
cpf8

ତାଇୱାନ CVC ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf9
cpf10

ଇଟାଲୀ CAM ବୋର୍ଡ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf11

ଜର୍ମାନ ଫେଟ କମ୍ପାକ୍ଟିଂ ମେସିନ୍ |

cpf12

ଜାପାନ ଭିଜିଲ୍ ଟାବଲେଟ୍ ଡିଟେକ୍ଟର |

cpf14-1

DCS ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କକ୍ଷ |

ଭାଗୀଦାର

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସହଯୋଗ |
International cooperation
ଘରୋଇ ସହଯୋଗ |
Domestic cooperation

  • ପୂର୍ବ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ:

  • ତୁମର ବାର୍ତ୍ତା ଏଠାରେ ଲେଖ ଏବଂ ଆମକୁ ପଠାନ୍ତୁ |