ଆବ୍ରୋସିଟିନିବ |

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

API ର ନାମ ସୂଚକ ଅଭିନବ ପେଟେଣ୍ଟ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ (ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର)
ଆବ୍ରୋସିଟିନିବ | ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ | ଫାଇଜର ଫେବୃଆରୀ 11, 2034


ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍ସ |

ପ୍ରଡକ୍ଟ ଡିଟେଲ୍ |

ମଧ୍ୟମରୁ ଗମ୍ଭୀର ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ ସହିତ ବୟସ୍କ ଏବଂ କିଶୋରମାନଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବିକାଶରେ ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ ଏକ ମ oral ଖିକ, ଛୋଟ ଅଣୁ, ଜାନୁସ୍ କିନାସେ (JAK) 1 ପ୍ରତିବନ୍ଧକ |

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ NCT03796676 (ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ ସହିତ କିଶୋରମାନଙ୍କରେ ମେଡିକାଲ୍ ଟପିକାଲ୍ ଥେରାପି ସହିତ JAK1 ଇନହିବିଟର) ରେ ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଚାଲିଛି |

ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ (ଏକଜେମା) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ପିଫାଇଜର ଦ୍ୱାରା ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ ବର୍ତ୍ତମାନ ବିକଶିତ ହେଉଛି | ଏହା ଏକ ଅନୁସନ୍ଧାନକାରୀ ମ oral ଖିକ ପ୍ରତିଦିନ ଜାନୁସ୍ କିନାସେ 1 (JAK1) ପ୍ରତିବନ୍ଧକ |

ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ (AD) ହେଉଛି ଏକ ଜଟିଳ, କ୍ରନିକ୍, ପ୍ରଦାହଜନକ ଚର୍ମ ରୋଗ ଯାହା ପ୍ରୁରିଟିକ୍, ତୀବ୍ର କୁଞ୍ଚନ ଏବଂ ଏକଜେମାଟସ୍ କ୍ଷତ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାୟ 25% ପିଲା ଏବଂ 2% ରୁ 3% ବୟସ୍କଙ୍କ ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ | ଜ୍ରୋସ୍ କିନାସେ -1 (JAK1) ଏନଜାଇମର ପ୍ରଦାହ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ଅବରୋଧ କରୁଥିବା ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ | ତେଣୁ, ଆମେ ମଧ୍ୟମରୁ ଗମ୍ଭୀର AD ପାଇଁ ଆବ୍ରୋସିଟିନିବ୍ର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତାକୁ ଆକଳନ କରିବାକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛୁ |

100 ମିଗ୍ରା କିମ୍ବା 200 ମିଗ୍ରା ଡୋଜରେ ଥିବା ଆବ୍ରୋସିଟିନିବ ମଧ୍ୟମରୁ ଗୁରୁତର ଆଟୋପିକ୍ ଡର୍ମାଟାଇଟିସ୍ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସାରେ ଏକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ, ଭଲ-ସହନଶୀଳ ଏବଂ ପ୍ରତିଜ୍ଞାକାରୀ drug ଷଧ | ତଥାପି, ବିଶ୍ଳେଷଣ 100 ମିଗ୍ରା ଉପରେ ଅବ୍ରୋସିଟିନିବ 200 ମିଗ୍ରା ର ପ୍ରଭାବକୁ ସମର୍ଥନ କଲା, କିନ୍ତୁ ବାନ୍ତି ଏବଂ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା ଭଳି ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା 200 ମିଗ୍ରା ସହିତ ଅଧିକ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଥାଏ |

ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍

2018 GMP-2 |
原料药 GMP 证书 201811 (capopril, thalidomide ଇତ୍ୟାଦି)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo- 平成 28 年 08 月 03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR- ଚିଠି -20901 |

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା 1

ପ୍ରସ୍ତାବ18ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିରତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରକଳ୍ପ ଯାହା ଅନୁମୋଦନ କରିଛି |4, ଏବଂ6ପ୍ରକଳ୍ପଗୁଡିକ ଅନୁମୋଦନ ଅଧୀନରେ ଅଛି |

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା 2

ଉନ୍ନତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଛି |

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା 3

ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ra ଷଧୀୟ ପ୍ରଭାବକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦର ସମଗ୍ର ଜୀବନ ଚକ୍ରରେ ଚାଲିଥାଏ |

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା 4

ବୃତ୍ତିଗତ ନିୟାମକ ବ୍ୟାପାର ଦଳ ଆବେଦନ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସମୟରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚାହିଦାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ |

ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚାଳନା

cpf5
cpf6

କୋରିଆ କାଉଣ୍ଟେକ୍ ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ୍ |

cpf7
cpf8

ତାଇୱାନ CVC ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf9
cpf10

ଇଟାଲୀ CAM ବୋର୍ଡ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf11

ଜର୍ମାନ ଫେଟ କମ୍ପାକ୍ଟିଂ ମେସିନ୍ |

cpf12

ଜାପାନ ଭିଜିଲ୍ ଟାବଲେଟ୍ ଡିଟେକ୍ଟର |

cpf14-1

DCS ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କକ୍ଷ |

ସହଭାଗୀ

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସହଯୋଗ
ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସହଯୋଗ
ଘରୋଇ ସହଯୋଗ |
ଘରୋଇ ସହଯୋଗ |

  • ପୂର୍ବ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ:

  • ତୁମର ବାର୍ତ୍ତା ଏଠାରେ ଲେଖ ଏବଂ ଆମକୁ ପଠାନ୍ତୁ |