ଆଗୋମେଲାଟିନ୍ |

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

API ର ନାମ | ସୂଚକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ US DMF EU DMF CEP
ଆଗୋମେଲାଟିନ୍ | ଉଦାସୀନତା ଇନ୍-ହାଉସ୍ |    


ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍ସ |

ପ୍ରଡକ୍ଟ ଡିଟେଲ୍ |

ପୃଷ୍ଠଭୂମି

ଆଗୋମେଲାଟାଇନ୍ ହେଉଛି ମେଲାଟୋନିନ୍ ରିସେପ୍ଟରର ଏକ ଆଗୋନିଷ୍ଟ ଏବଂ କିରୋ ମୂଲ୍ୟ 0.062nM ଏବଂ 0.268nM ଏବଂ IC50 ମୂଲ୍ୟ 0.27μM ସହିତ ଯଥାକ୍ରମେ MT1, MT2 ଏବଂ 5-HT2C [1] ପାଇଁ ସେରୋଟୋନିନ୍ 5-HT2C ରିସେପ୍ଟରର ଏକ ବିରୋଧୀ |

ଆଗୋମେଲାଟାଇନ୍ ଏକ ଅନନ୍ୟ ଆଣ୍ଟିଡେପ୍ରେସାଣ୍ଟ ଏବଂ ପ୍ରମୁଖ ଉଦାସୀନତା ବ୍ୟାଧି (MDD) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବିକଶିତ |ଆଗୋମେଲାଟାଇନ୍ 5-HT2C ବିରୁଦ୍ଧରେ ଚୟନକର୍ତ୍ତା |ଏହା କ୍ଲୋନେଡ୍ ମାନବ 5-HT2A ଏବଂ 5-HT1A ପାଇଁ ନିମ୍ନ ସମ୍ପର୍କ ଦେଖାଏ |ମେଲାଟୋନିନ୍ ରିସେପ୍ଟରଗୁଡିକ ପାଇଁ, ଆଗୋମେଲାଟିନ୍ ଯଥାକ୍ରମେ 0.09nM ଏବଂ 0.263nM ର କି ମୂଲ୍ୟ ସହିତ କ୍ଲୋନ ହୋଇଥିବା ମାନବ MT1 ଏବଂ MT2 ସହିତ ସମାନ ସମ୍ବନ୍ଧ ଦେଖାଏ |ଭିଭୋ ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଆଗୋମେଲାଟାଇନ୍ 5-HT2C ର ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ଇନପୁଟ୍କୁ ଅବରୋଧ କରି ଡୋପାମାଇନ୍ ଏବଂ ନୋରଡ୍ରେନାଲିନ୍ ସ୍ତର ବୃଦ୍ଧି କରିଥାଏ |ଅଧିକନ୍ତୁ, ଆଗୋମେଲାଟିନ୍ ପ୍ରଶାସନର ଅବସାଦର ଏକ ମୂଷା ମଡେଲରେ ସୁକ୍ରୋଜ୍ ବ୍ୟବହାରରେ ଚାପ-ହ୍ରାସକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରିଥାଏ |ଏହା ବ୍ୟତୀତ, ଆଗୋମେଲାଟିନ୍ ଚିନ୍ତାର ଏକ ରୋଡେଣ୍ଟ୍ ମଡେଲରେ ଚିନ୍ତାର ପ୍ରଭାବକୁ ହ୍ରାସ କରିଥାଏ |

ସନ୍ଦର୍ଭ:
[1] ଜୁପାନିକ୍ ଏମ୍, ଗୁଇଲେମିନାଲ୍ଟ୍ ସି ଆଗୋମେଲାଟିନ୍ |CNS drugs ଷଧ, 2006, 20 (12): 981-992 |

ରାସାୟନିକ ଗଠନ |

Agomelatine

ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା

Quality management1

ପ୍ରସ୍ତାବ18ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିରତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରକଳ୍ପ ଯାହା ଅନୁମୋଦନ କରିଛି |4, ଏବଂ6ପ୍ରକଳ୍ପଗୁଡିକ ଅନୁମୋଦନ ଅଧୀନରେ ଅଛି |

Quality management2

ଉନ୍ନତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଛି |

Quality management3

ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଉତ୍ପାଦର ସମଗ୍ର ଜୀବନଚକ୍ରରେ ଚାଲିଥାଏ |

Quality management4

ବୃତ୍ତିଗତ ନିୟାମକ ବ୍ୟାପାର ଦଳ ଆବେଦନ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସମୟରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚାହିଦାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ |

ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚାଳନା

cpf5
cpf6

କୋରିଆ କାଉଣ୍ଟେକ୍ ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ୍ |

cpf7
cpf8

ତାଇୱାନ CVC ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf9
cpf10

ଇଟାଲୀ CAM ବୋର୍ଡ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf11

ଜର୍ମାନ ଫେଟ କମ୍ପାକ୍ଟିଂ ମେସିନ୍ |

cpf12

ଜାପାନ ଭିଜିଲ୍ ଟାବଲେଟ୍ ଡିଟେକ୍ଟର |

cpf14-1

DCS ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କକ୍ଷ |

ଭାଗୀଦାର

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସହଯୋଗ |
International cooperation
ଘରୋଇ ସହଯୋଗ |
Domestic cooperation

  • ପୂର୍ବ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ:

  • ତୁମର ବାର୍ତ୍ତା ଏଠାରେ ଲେଖ ଏବଂ ଆମକୁ ପଠାନ୍ତୁ |