Bictegravir 1611493-60-7

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

API ର ନାମ | ସୂଚକ ଅଭିନବ | ପେଟେଣ୍ଟ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ (ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର)
Bictegravir 1611493-60-7 HIV-1 ସଂକ୍ରମଣ | ଗିଲିୟଡ୍ ବିଜ୍ଞାନ | ଡିସେମ୍ବର 19, 2033


ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍ସ |

ପ୍ରଡକ୍ଟ ଡିଟେଲ୍ |

ବର୍ଣ୍ଣନା

Bictegravir ହେଉଛି ଏକ ଉପନ୍ୟାସ, 7.5 nM ର IC50 ସହିତ HIV-1 ସଂଯୋଗର ଏକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ |

ଭିଟ୍ରୋରେ |

Bictegravir (BIC) 7.5 ର IC50 ସହିତ ଷ୍ଟ୍ରାଣ୍ଡ ଟ୍ରାନ୍ସଫର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପକୁ ପ୍ରତିବନ୍ଧିତ କରେ |± 0.3 nMଷ୍ଟ୍ରାଣ୍ଡ ଟ୍ରାନ୍ସଫର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପର ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ସହିତ, ବିକ୍ଟେଗ୍ରାଭିର 3 ର ଏକ ଦୁର୍ବଳ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ |241 ର IC50 ସହିତ, HIV-1 IN ର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ |±51 nMବିକ୍ଟେଗ୍ରାଭିର୍ ମକ୍-ଟ୍ରିଟଡ୍ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ସହିତ 2-LTR ବୃତ୍ତର ଜମା ~ 5 ଗୁଣା ବୃଦ୍ଧି କରିଥାଏ ଏବଂ ସଂକ୍ରମିତ କୋଷଗୁଡ଼ିକରେ ପ୍ରାମାଣିକ ଏକୀକରଣ ଉତ୍ପାଦର ପରିମାଣକୁ 100 ଗୁଣ ହ୍ରାସ କରିଥାଏ |Bictegravir ଯଥାକ୍ରମେ ଉଭୟ MT-2 ଏବଂ MT-4 କୋଷଗୁଡ଼ିକରେ ଯଥାକ୍ରମେ 1.5 ଏବଂ 2.4 nM ସହିତ HIV-1 ନକଲକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରିଥାଏ |Bictegravir ଉଭୟ ପ୍ରାଥମିକ CD4 + T ଲିମ୍ଫୋସାଇଟ୍ ଏବଂ ମୋନୋସାଇଟ୍-ଉତ୍ପାଦିତ ମାକ୍ରୋଫେଜରେ ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଆଣ୍ଟିଭାଇରାଲ୍ ପ୍ରଭାବ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ, ଯାହାର EC50s 1.5 ସହିତ |±0.3 nM ଏବଂ 6.6±ଯଥାକ୍ରମେ 4.1 nM, ଯାହା ଟି-ସେଲ୍ ରେଖାଗୁଡ଼ିକରେ ପ୍ରାପ୍ତ ମୂଲ୍ୟ ସହିତ ତୁଳନାତ୍ମକ |

MCE ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ଏହି ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକର ସଠିକତାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିନାହିଁ |ସେଗୁଡ଼ିକ କେବଳ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ |

NCT ସଂଖ୍ୟା | ପ୍ରଯୋଜକ ଅବସ୍ଥା ଆରମ୍ଭ ତାରିଖ

ପର୍ଯ୍ୟାୟ

NCT03998176 ନେବରାସ୍କା ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ | ଗିଲିୟଡ୍ ସାଇନ୍ସସ୍ | HIV-1- ସଂକ୍ରମଣ | ଅକ୍ଟୋବର 9, 2019

ଚରଣ 4

NCT03789968 ଥୋମାସ୍ ଜେଫରସନ ୟୁନିଭରସିଟି | ମେରିଲ୍ୟାଣ୍ଡ ୟୁନିଭରସିଟି, କଲେଜ ପାର୍କ | ଇଣ୍ଡିଆନା ୟୁନିଭରସିଟି ସ୍ Health ାସ୍ଥ୍ୟ | ବ୍ରୁକଲିନ୍ ହସ୍ପିଟାଲ୍ କେନ୍ଦ୍ର | ଚିକାଗୋରେ ଇଲିନୋଇସ୍ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ | ନୋଭା ଦକ୍ଷିଣ ପୂର୍ବ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ | କାଲିଫର୍ନିଆ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ, ସାନ ଫ୍ରାନ୍ସିସ୍କୋ HIV + ଏଡସ୍ | ସେପ୍ଟେମ୍ବର 1, 2019
NCT04249037 କଲୋରଡୋ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ, ଡେନଭର | ଗିଲିୟଡ୍ ସାଇନ୍ସସ୍ | HIV + ଏଡସ୍ | ମାର୍ଚ୍ଚ 1, 2020

ଅପ୍ରଜୁଯ୍ୟ

NCT04132674 ଭାନକୋଭର ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ କେନ୍ଦ୍ର | ମାନବ ଇମ୍ୟୁନୋଡେଫିସିଏନ୍ସି ଭାଇରସ୍ I ସଂକ୍ରମଣ | ଡ୍ରଗ୍ ବ୍ୟବହାର | ନଭେମ୍ବର 26, 2018 |

ଚରଣ 4

NCT04054089 କ୍ରିଷ୍ଟିନା ମୁସିନି | ମୋଡେନା ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ ଏବଂ ରେଜିଓ ଏମିଲିଆ | ଏଚ୍.ଆଇ.ଭି ସଂକ୍ରମଣ ସେପ୍ଟେମ୍ବର 2019

ଚରଣ 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese | କ୍ୟାଥୋଲିକ୍ ୟୁନିଭର୍ସିଟି ଅଫ୍ ସେକ୍ରେଡ୍ ହାର୍ଟ | Ospedale Policlinico San Martino | Azienda Ospedaliera San Paolo | Ospedale Amedeo di Savoia | HIV-1- ସଂକ୍ରମଣ | ଜାନୁଆରୀ 29, 2020

ଚରଣ 3

NCT02275065 ଗିଲିୟଡ୍ ବିଜ୍ଞାନ | HIV-1 ସଂକ୍ରମଣ | ଅକ୍ଟୋବର 2014

ପ୍ରଥମ ପର୍ଯ୍ୟାୟ

NCT03711253 ସାଉଥ୍ କାଲିଫର୍ଣ୍ଣିଆ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ | ତୀବ୍ର ଏଚ୍.ଆଇ.ଭି ସଂକ୍ରମଣ ଅକ୍ଟୋବର 14, 2019

ଚରଣ 4

NCT02400307 ଗିଲିୟଡ୍ ବିଜ୍ଞାନ | ଏଚ୍.ଆଇ.ଭି. ଏପ୍ରିଲ୍ 17, 2015

ପ୍ରଥମ ପର୍ଯ୍ୟାୟ

NCT03499483 ୱେନ୍ୱେ କମ୍ୟୁନିଟି ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏଚ୍.ଆଇ.ଭି ରୋକିବା ଜାନୁଆରୀ 24, 2019

ଚରଣ 4

NCT03502005 ମିଡଲ୍ୟାଣ୍ଡ ରିସର୍ଚ୍ଚ ଗ୍ରୁପ୍, Inc. | ଗିଲିଆଡ୍ ସାଇନ୍ସସ୍ | ମାନବ ରୋଗ ପ୍ରତିରୋଧକ ଶକ୍ତି | ମାର୍ଚ୍ଚ 1, 2018

ଚରଣ 4

ରାସାୟନିକ ଗଠନ |

Bictegravir-1611493-60-7

ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା

Quality management1

ପ୍ରସ୍ତାବ18ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିରତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରକଳ୍ପ ଯାହା ଅନୁମୋଦନ କରିଛି |4, ଏବଂ6ପ୍ରକଳ୍ପଗୁଡିକ ଅନୁମୋଦନ ଅଧୀନରେ ଅଛି |

Quality management2

ଉନ୍ନତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଛି |

Quality management3

ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଉତ୍ପାଦର ସମଗ୍ର ଜୀବନଚକ୍ରରେ ଚାଲିଥାଏ |

Quality management4

ବୃତ୍ତିଗତ ନିୟାମକ ବ୍ୟାପାର ଦଳ ଆବେଦନ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସମୟରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚାହିଦାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ |

ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚାଳନା

cpf5
cpf6

କୋରିଆ କାଉଣ୍ଟେକ୍ ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ୍ |

cpf7
cpf8

ତାଇୱାନ CVC ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf9
cpf10

ଇଟାଲୀ CAM ବୋର୍ଡ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf11

ଜର୍ମାନ ଫେଟ କମ୍ପାକ୍ଟିଂ ମେସିନ୍ |

cpf12

ଜାପାନ ଭିଜିଲ୍ ଟାବଲେଟ୍ ଡିଟେକ୍ଟର |

cpf14-1

DCS ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କକ୍ଷ |

ଭାଗୀଦାର

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସହଯୋଗ |
International cooperation
ଘରୋଇ ସହଯୋଗ |
Domestic cooperation

  • ପୂର୍ବ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ:

  • ତୁମର ବାର୍ତ୍ତା ଏଠାରେ ଲେଖ ଏବଂ ଆମକୁ ପଠାନ୍ତୁ |

    ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗଗୁଡିକ |