Ledipasvir Actone / PVP |

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

API ର ନାମ | ସୂଚକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ US DMF EU DMF CEP
Ledipasvir Actone / PVP | HCV ଇନ୍-ହାଉସ୍ |    


ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍ସ |

ପ୍ରଡକ୍ଟ ଡିଟେଲ୍ |

雷迪帕韦 丙酮 / 聚 维 酮 ଲେଡିପାସଭିର ଆକ୍ଟୋନ / ପିଭିପି | 1256388-51-8 ଇନ୍-ହାଉସ୍ |
LPSM1 |   1256387-87-7 ଇନ୍-ହାଉସ୍ |
LPSM1-5   291775-59-2 ଇନ୍-ହାଉସ୍ |
LPSM2   1129634-44-1 ଇନ୍-ହାଉସ୍ |
LPS-6   1441670-89-8 ଇନ୍-ହାଉସ୍ |

ଲେଡିପାସଭିର ଏସିଟୋନ (GS-5885 ଏସିଟୋନ) ହେଉଛି ଲେଡିପାସଭିରର ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନ |ହେଡିଟାଇଟିସ୍ ସି ଭାଇରସ୍ NS5A ର ଲେଡିପାସ୍ଭିର ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ, GT1a ବିପକ୍ଷରେ EC50 ମୂଲ୍ୟ 34 pM ଏବଂ GT1b ପ୍ରତିକୃତି ବିରୁଦ୍ଧରେ 4 pM |

ଭିଟ୍ରୋରେ |

ଲେଡିପାସଭିର ଏସିଟୋନକୁ ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ, ଯାହା ଲେଡିପାସ୍ଭିର ସ୍ପ୍ରେ-ଶୁଖାଯାଇଥିବା ବିଚ୍ଛେଦରେ ପରିଣତ ହୁଏ, ଏକ ଆମୋରଫସ୍ ମୁକ୍ତ ଆଧାର |

ଭଣ୍ଡାର

4°C, ଆଲୋକରୁ ରକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |

* ଦ୍ରବଣରେ: -80 |°C, 6 ମାସ;-20°C, 1 ମାସ (ଆଲୋକରୁ ରକ୍ଷା କରନ୍ତୁ)

 

ବର୍ଣ୍ଣନା

ଲେଡିପାସଭିର ଏସିଟୋନ (GS-5885 ଏସିଟୋନ) ହେଉଛି ଲେଡିପାସଭିରର ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନ |ହେଡିଟାଇଟିସ୍ ସି ଭାଇରସ୍ NS5A ର ଲେଡିପାସ୍ଭିର ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ, GT1a ବିପକ୍ଷରେ EC50 ମୂଲ୍ୟ 34 pM ଏବଂ GT1b ପ୍ରତିକୃତି ବିରୁଦ୍ଧରେ 4 pM |

 

ଭିଟ୍ରୋରେ |

ଲେଡିପାସଭିର ଏସିଟୋନକୁ ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ, ଯାହା ଲେଡିପାସ୍ଭିର ସ୍ପ୍ରେ-ଶୁଖାଯାଇଥିବା ବିଚ୍ଛେଦରେ ପରିଣତ ହୁଏ, ଏକ ଆମୋରଫସ୍ ମୁକ୍ତ ଆଧାର |

 

ଭଣ୍ଡାର

4°C, ଆଲୋକରୁ ରକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |

 

* ଦ୍ରବଣରେ: -80 |°C, 6 ମାସ;-20°C, 1 ମାସ (ଆଲୋକରୁ ରକ୍ଷା କରନ୍ତୁ)

 

ରାସାୟନିକ ଗଠନ |

Ledipasvir Actone

ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା

Quality management1

ପ୍ରସ୍ତାବ18ଗୁଣବତ୍ତା ସ୍ଥିରତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରକଳ୍ପ ଯାହା ଅନୁମୋଦନ କରିଛି |4, ଏବଂ6ପ୍ରକଳ୍ପଗୁଡିକ ଅନୁମୋଦନ ଅଧୀନରେ ଅଛି |

Quality management2

ଉନ୍ନତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଛି |

Quality management3

ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଗୁଣବତ୍ତା ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନରେ ଉତ୍ପାଦର ସମଗ୍ର ଜୀବନଚକ୍ରରେ ଚାଲିଥାଏ |

Quality management4

ବୃତ୍ତିଗତ ନିୟାମକ ବ୍ୟାପାର ଦଳ ଆବେଦନ ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ସମୟରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚାହିଦାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ |

ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚାଳନା

cpf5
cpf6

କୋରିଆ କାଉଣ୍ଟେକ୍ ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ୍ |

cpf7
cpf8

ତାଇୱାନ CVC ବୋତଲ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf9
cpf10

ଇଟାଲୀ CAM ବୋର୍ଡ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଲାଇନ |

cpf11

ଜର୍ମାନ ଫେଟ କମ୍ପାକ୍ଟିଂ ମେସିନ୍ |

cpf12

ଜାପାନ ଭିଜିଲ୍ ଟାବଲେଟ୍ ଡିଟେକ୍ଟର |

cpf14-1

DCS ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କକ୍ଷ |

ଭାଗୀଦାର

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସହଯୋଗ |
International cooperation
ଘରୋଇ ସହଯୋଗ |
Domestic cooperation

  • ପୂର୍ବ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ:

  • ତୁମର ବାର୍ତ୍ତା ଏଠାରେ ଲେଖ ଏବଂ ଆମକୁ ପଠାନ୍ତୁ |